同志们：
今天召开全县药品医疗器械经营企业安全监管工作培训约谈会，既是贯彻落实_关于药品安全“四个最严”要求的具体行动，也是强化企业主体责任、防范化解安全风险的关键举措。药品医疗器械安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生工程、民心工程，更是必须坚守的安全底线。近年来，随着监 ……略…… ，对新版GSP（《药品经营质量管理规范》）要求掌握不全面；有的企业进货查验记录不完整，部分药品追溯信息断链，存在来源不明、渠道不清的潜在风险；个别企业为追求经济利益，违规销售过期药品、未经注册的医疗器械，甚至篡改温湿度监测数据，严重违反法律法规。这些问题暴露出部分企业法治意识淡薄、安全理念缺失，必须通过集中约谈、专题培训推动整改提升。
做好下一阶段药品医疗器械安全监管工作，要坚持问题导向、目标导向、结果导向，重点抓好四个方面工作。要严格落实企业主体责任，各经营企业法定代表人、主要负责人必须切实履行“第一责任人”职责，健全覆盖采购、储存、销售全流程的质量管理制度，确保每一批次药品医疗器械来源可查、去向可追、责任可究。要全面强化风险隐患排查，对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械经营质量管理规范》等要求，深入开展自查自纠，重点排查冷藏药品储运温度控制、特殊管理药品销售记录、过期失效产品处置等关键环节，建立问题清单和整改台账，限期完成闭环管理。要持续提升从业人员素质，加强对质量管理人员、验收人员、养护人员的常态化培训，重点学法律法规、业务知识和操作技能，确保关键岗位人员熟悉政策要求、掌握操作规范，切实发挥质量安全“守门人”作用。要坚决守牢安全底线，监管部门将进一步加大监管力度，综合运用日常检查、突击抽查、交叉检查等方式，对存在严重违法违规行为的企业，依法采取责令停业整顿、吊销许可证 ……
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