同志们:
今天,我们在这里召开全市药品质量抽检工作推进会议,主要任务是全面总结前期药品质量抽检工作成果,深入分析当前工作面临的形势与问题,进一步明确下一阶段工作重点与方向,全力保障全市人民群众用药安全。参加今天会议的有市市场监管局相关领导、各旗县区市场监管部门主要负责人、药品监管科室工作人员,以及参与药品抽检工作的技术骨干等。刚才,X旗、X区市场监管部门作了汇报发言,讲的都很好,我都同意,大家一定要落实好。下面,结合工作实际,我讲几点意见。
一、回顾工作成果,充分肯定全市药品质量抽检工作成效
(一)科学规划部署,奠定坚实工作基础
药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全,做好药品抽检工作是保障药品安全的重要手段。X市市场监管局高度重视药品抽检工作,科学衔接国家、自治区药品抽检计划,精心制定下发《2025年X市药品抽检工作计划》。在这份计划中,明确了在全市范围内抽检药品662批次,化妆品50批次的目标。这一目标的设定,并非随意确定,而是经过了大量的调研和分析。例如,通过对历年来药品不良反应报告的梳理,发现某 ……略…… 道的合法性,通过查阅药品采购发票、随货同行单、供货企业资质等资料,确保药品来源可追溯;检查药品验收贮存的合规性,对药品仓库的温湿度控制、药品摆放是否符合要求等进行细致检查;关注零售药店执业药师在岗履职情况,查看执业药师是否按照规定审核处方、指导合理用药等。在监督抽检过程中,对发现的假劣药品追根溯源,一查到底。比如,在X镇的一次抽检中,发现某药店销售的一批次药品存在质量问题,人员迅速展开调查,通过追溯药品购进渠道,发现该批次药品来自一个未经许可的非法窝点。随后,联合公安等部门对该窝点进行查处,捣毁了非法生产、销售药品的场所,有效打击了违法犯罪行为,保障了药品市场的正常秩序。通过监检并重的工作方式,共检查药品经营使用单位800余家次,发现各类问题120余个,已全部责令整改,对其中15家存在严重问题的单位进行了立案查处,有力地排除了药品质量安全隐患。
二、正视现存问题,准确把握药品质量抽检工作挑战
(一)部分地区重视程度不足,工作推进缓慢
尽管全市药品质量抽检工作整体取得了一定成效,但仍有部分地区对药品抽检工作的重要性认识不够深刻,重视程度不足。一些旗县区存在工作部署不及时、人员安排不到位的情况,导致抽检工作进度滞后。例如,X旗在年初制定的工作计划中,明确了每个月的抽检任务量,但在实际执行过程中,由于对工作重视不够,没有及时组织人员开展抽样工作,截至目前,其药品抽检完成率仅为40%,远低于全市平均水平。,部分地区对抽检工作的宣传力度不够,没有充分调动药品经营使用单位的积极性和主动性,使得一些单位对抽检工作存在抵触情绪,不配合抽样工作,增加了工作难度,影响了工作推进速度。
(二)专业技术力量薄弱,检验能力有待提升
药品抽检工作是一项专业性很强的工作,需要专业的技术人员和先进的检验设备。目前,我市部分旗县区市场监管部门专业技术力量相对薄弱,缺乏具备专业药品检验知识和技能的人员。在抽样过程中,一些工作人员对药品抽样的规范和要求掌握不够准确,导致抽取的样品不符合检验标准,需要重新抽样,浪费了大量的时间和人力成本。在检验环节,部分地区的检验设备陈旧、落后,无法满足对一些复杂药品成分的检验需求。例如,对于一些新型化学药品和中药制剂,由于缺乏先进的检验设备和技术,无法准确检测其有效成分和质量指标,只能将样品送往上级检验机构进行检验,不仅增加了检验周期,也影响了问题药品的及时发现和处理。据统计,因专业技术力量和设备问题导致的样品重新抽取和外送检验情况,在部分旗县区占比达到了20%以上。
(三)风险隐患排查不够深入,问题处置存在短板
虽然通过监检结合的方式发现了一些药品质量安全隐患,但在风险隐患排查方面仍存在不够深入的问题。部分地区在监督检查过程中,存在检查不细致、不全面的情况,对一些隐蔽性较强的问题未能及时发现。例如,在对一些偏远地区的诊所和药店检查时,只注重对药品外观和标签的检查,忽视了对药品购进渠道的深入核查,导致一些从非法渠道购进的药品未能被及时查处。在问题处置方面,也存在一定短板。对于抽检不合格药品的核查处理工作,部分地区存在处理不及时、程序不规范的问题。一些地区在收到不合格检验报告后,没有在规定时间内对涉事单位进行调查处理,导致问题药品在市场上继续流通,增加了安全风险。同时,在处理过程中,存在证据收集不充分、处罚力度不够等问题,未能对违法违规行为形成有效震慑。
三、明确工作方向,全力推进药品质量抽检工作再上新台阶
(一)强化组织领导,提升工作重视程度
各旗县区市场监管部门要进一步提高站位,充分认识到药品质量抽检工作对于保障人民群众用药安全的重要意义,将其作为一项重要的任务和民生工程来抓。主要领导要亲自部署、亲自过问、亲自协调,建立健全工作责任制,明确各岗位的工作职责和任务分工,将工作任务分解到具体的部门和个人,确保责任落实到位。加强对工作的统筹规划和组织协调,定期召开工作推进会,及时 ……
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